二四六天天好彩,二四六玄机图,八卦玄机网

联系大家

二四六天天好彩

电话: 020-37667916

传真: 020-37667915

地址: 广东省广州市越秀区天河路45号之二恒健大厦(原天伦大厦)22楼


二四六天天好彩 >> 眼科产品 >> 甲磺酸帕珠沙星滴眼液

核准二四六玄机图:2011年04月02日

修改二四六玄机图:2011年05月31日

                 2013年12月11日

                 莎普炎安?


甲磺酸帕珠沙星滴眼液说明书

请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。



【药 品 名 称】

通用名称:甲磺酸帕珠沙星滴眼液

英文名称:Pazufloxacin Mesylate Eye Drops

汉语拼音:Jiahuangsuan Pazhushaxing Diyanye

【成       分】 本品的主要成分为甲磺酸帕珠沙星,其化学名称(--3S-10-(1-氨基-1-环丙基)-9--3-甲基-23-二氢-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。

分子式:C16H15FN2O4  · CH4O3S

分子量:414.41

【性       状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适   应  症】 适用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。

【规       格】  0.3%(以帕珠沙星计)

【用 法 用 量】 滴眼,每次1-2滴,一日4次,通常7天为一疗程,或遵医嘱。

【不 良 反 应】 

国内Ⅱ、Ⅲ期临床试验显示,在共计509例细菌性结膜炎患者采用0.3%甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗后,共有7例发生不良反应(发生率为1.5%),主要表现为眼局部的刺痛感、烧灼感、眼痒等,程度为轻到中度。试验中未发现有全身性不良反应。

【禁       忌】

1、对本品任何成分过敏者禁用。

2、对帕珠沙星以及喹诺酮类抗生素有过敏史者禁用。

【注 意 事 项】

1、为了防止耐药菌的出现等,原则上应首先确认临床致病菌对本品的敏感性,且尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。

2、有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用;肾功能不全者慎用;心脏或循环系统功能异常者慎用;有抽搐货癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。

3、本品仅限于滴眼用。

4、本品连续使用超过14天的安全性尚未确定,故不宜长期连续使用。

5、如使用后出现眼部局部刺痛感、烧灼感等症状,应及时咨询医生。

6、为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触手、眼睛等部位。

7、当本品性状发生改变时禁用。

8、请将本品放在儿童不能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。为避免不必要的风险,禁用于孕妇。对哺乳期妇女应权衡利弊慎用,如考虑应用则应停用哺乳。

【儿 童 用 药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老 年 用 药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 未进行该项试验且无可靠参考文献。如需与其它药物同时使用应咨询医生。

【药 物 过 量】 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药 理 毒 理】

药理作用

本品抗菌谱广、抗菌作用强。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌等,对G-菌如大肠埃希菌、奇异变形菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌也有良好的抗菌活性。

毒理研究

重复给药毒性:大鼠静脉注射甲磺酸帕珠沙星41339130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射甲磺酸帕珠沙星2652104mg/kg/天,连选13周后,未出现药物引起的异常反应。本品对家兔眼睛滴眼后未发现刺激作用和毒性,家兔溶血试验呈阴性。

【药代动力学】

用本品给大耳兔多次滴眼后,在兔眼的眼泪、房水、结膜和角膜药物达峰时间分别为5min30min15min30min,达峰浓度分别为868.6±579.9μg/g1.544±0.4104μg/ml4.833±1.166μg/g9.740±2.420μg/g

【贮       藏】 遮光,密闭保存。

【包       装】 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,每支5ml

【 有  效 期 】 24个月

【执 行 标 准】 YBH01212011

【批 准 文 号】 国药准字 H20110022

【生 产 企 业】

企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限企业

生产地址:浙江省平湖市经济开发区新明路1588

邮政编码:314200

电话号码:0573-85013876

传真号码:0573-85015634

网址:http//www.zjspas.com



二四六天天好彩版权所有 粤ICP备1502677号 互联网药品信息服务资格证书编号 (粤)—非经营性—2020—0042 服务电话:020-37667916

XML 地图 | Sitemap 地图