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二四六天天好彩 >> 创面修复产品 >> 重组人表皮生长因子凝胶(酵母)


重组人表皮生长因子凝胶(酵母)说明书

请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。


[药品名称]

通用名称:重组人表皮生长因子凝胶 (酵母)

商品名称:易孚

英文名称:Recombinant  Human  Epidermal  Growth  Factor   Gel (Yeast

汉语拼音:Chongzu  Ren  Biaopi  Shengzhangyinzi  Ningjiao (jiaomu

[成份]  重组人表皮生长因子。

[性状本品为无色透明凝胶,无颗粒,不析水。

[适应症]

本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

[    ]   5IU (100μg)/10g/支。

[用法与用量]

常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每1002创面使用本品10g(以凝胶重量计)。

[不良反应本品未见严重不良反应。

[禁忌]    对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1、本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。

2、本品无抗菌作用,但不会增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。

3、对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。

4、当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]   尚不明确。

[儿童用药]  无禁忌。

[老年用药]  无禁忌。

[药物过量]   尚不清楚。

[药代动力学]

机体对rhEGF极微量吸取,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。

[药物相互作用]

本品遇酒精、碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理氯化钠溶液清洗创面,然后使用本品。

[药理毒理]

药理作用:本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNARNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。

毒理研究:

        重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应,本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。

遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。

致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5~10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

[    ]  于425℃避光保存和运输。

[    ]  铝质药用软膏管,1/盒。

[有效期24个月。

[实行标准] 《中国药典》2015年版三部

[批准文号]  国药准字S20020111

[生产企业

企业名称:桂林华诺威基因药业有限企业

生产地址:广西桂林市高新区骖鸾路36

邮政编码:541004

电话号码:0773-2196888-8806

传真号码:0773-5816811

企业网址:http://www.pavay.com



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